最终诊断 564.必要性

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【九点到家码字，562马上就好】

【肿瘤门后续，摘自医学界】

4月9日，到母亲曾经接受治疗的那家医院办理医保报销手续的张有林，接到了上海嘉慷生物工程有限公司的一位男性工作人员的电话。

“他问我在哪里，我说在医院，他说过来把钱退给我，我问退一个人还是两个人的，他说两个人的都退。”张有林在电话中告诉“医学界”。

收到对方带来的15万元的现金后，张有林给对方写了个收据，并把此前治疗时对方开具的票据还给了对方，但只还了7.5万元的票据，另外的票据在他表妹那里。

张有林就是近期备受关注的“肿瘤治疗黑幕事件”中的当事患者家属之一。2020年8月，他的母亲和舅舅在上海治疗胃癌期间，到上海嘉慷生物工程有限公司接受了NK细胞免疫疗法，共花费15万元。

如今，围绕张有林母亲和舅舅的主治医生陆巍究竟有没有诱导患者去接受在中国尚未被批准应用于临床的NK疗法，正被媒体聚焦，国家卫健委也表示高度关注。

退钱，退不掉的钱

虽然接受了NK细胞免疫疗法，张有林的舅舅和母亲后来还是先后去世了。

张有林对母亲在上海的治疗效果还算满意，他也清楚母亲的病情，来上海治疗的目的是为了减轻母亲的症状，也不给自己留遗憾，虽然在上海治疗期间花了30万左右，但他有弟兄5个，医保还能报销百分之三四十，并没有为此欠下借款。

但张有林的舅舅（马进仓）治疗效果并不好，后来主治医生陆巍更改了治疗方案，但随着陆巍被派到海南，更改的方案也没有被很好的执行。马进仓只有一个儿子，据某自媒体报道，他去世后，给家里留下了十几万元的欠债。

因为马进仓的治疗效果不好，2020年10月17日，他的女儿马荣就更改后的治疗方案咨询了北医三院肿瘤内科医生张煜，看过治疗方案后，“气得咬牙切齿”的张煜于10月20号在某社交网站发文怒斥陆巍“肆无忌惮”，并在文中喊话陆巍“解释一下是如何制定该垃圾方案和如何诱使患者进行昂贵且无效的生物免疫治疗”。

这次发文并未引起太多关注。2021年4月2号，张煜再度发文点名陆巍，指责他诱导患者家属进行NKT生物免疫治疗，并从中获益，这一次引起了部分媒体跟进报道。

引起国家卫健委的高度关注，并立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实，是在4月18日张煜再发长文“请求国家尽早设立医疗红线，遏制肿瘤治疗中的不良医疗行为”之后，这也引发了全国媒体纷纷报道。

在4月8号张有林去上海之前，上海嘉慷生物工程有限公司的人就已经联系了张有林的弟弟，除了表示愿意退钱外，也希望张有林的弟弟能去做一下他表妹的工作。“我弟弟去找了妹妹，她不见我弟弟，说这个事情很复杂，你不要管。”

张有林弟兄本来对母亲在上海的治疗就没有不满，能把NK治疗的钱退回来，更是意外收获。对方把15万的现金交给张有林时，张有林有问过退钱的原因。对方说：“网上都报了，你也看到了，我也不多说了。”

4月9号那天，除了在医院拿到医保报销的票据和收到上海嘉慷的15万元现金退款外，张有林还给医院送了一封感谢信，为母亲在该院得到的精心治疗表达感谢，并称陆巍是位好医生。

“回去后，我妹妹（马荣）知道我写了感谢信，她们全家非常不高兴。”张有林说，“停了几天，我说把钱给她，她说太恼火了，她不要，现在钱还在我这里放着。”

4月25日，张有林的弟弟向他舅妈说，如果不要她们的那份钱（7.5万元），就退回给那个公司了。

“舅妈说你们怎么办都行，反正不要这个钱，”张有林说，“早知道这么复杂，我就只拿我们的那份了。”

徐以兵是谁？

上海嘉慷生物工程有限公司的法定代表人、董事长。

“医学界”查询发现，在浙江大学转化医学研究院官网的“师资队伍”中，有关于徐以兵的介绍：徐以兵博士，浙江大学转化医学研究院特聘研究员，博士生导师。目前主持横向转化研究论文的大小，以通讯作者或第一作者发表SCI文章11篇。其研究领域也以NK细胞为主。

其中第二项“上海博慷生物科技有限公司建造新型NK细胞治疗恶性肿瘤”，张有林母亲和舅舅的主治医生陆巍，曾在2014年担任过上海博慷生物科技有限公司的股东，并在2015年退出，该公司的法人也是徐以兵。但陆巍回应对股东的事儿没有印象，他曾就CTC研究与这个公司有过合作。

在杭州侨网上，还能查到2015年发布的一篇文章《徐以兵：NK细胞扩增技术的领军人物》，文中介绍：

“徐以兵博士于2013年11月份全职回国，回国前就职于美国南加州大学KECK医学院和洛杉矶儿童医院Saban研究所任高级研究助理（）。其在NK细胞免疫治疗领域的研究属国际领先、国内顶尖水平，在该研究领域享有很高的声誉。徐博士携带核心技术并带领研发团队联合浙商全国500强企业浙江中赢控股集团，于2007年创立浙江中赢方舟生物工程股份有限公司，现在已授权发明专利3项，申请中的发明专利5项，其中专利号为201110075736.1的专利是国内唯一的IL-21扩增领域发明专利。”

在“第一财经”2016年3月发表的《免疫细胞银行：备份第二次生命》一文中，NK细胞体外定向扩增专利技术的持有人、中赢生命方舟细胞银行首席科学家徐以兵博士说：“我们现在的NK定向扩增激活技术在健康人群和癌症病患身上都已经取得了振奋人心的临床疗效数据。”

此文中写道：现阶段，中赢生命方舟细胞银行已与全国众多国内知名三甲医院合作，通过核心技术专利和品牌输出，各合作医院已对近万名肿瘤患者实施了免疫治疗。

位于杭州的解放军117医院于2009年就开始筹备主攻NK技术的再生医学学科，117医院的合作者正是徐以兵，徐以兵全职回国的2013年，117医院开始开展NK细胞治疗的临床研究，在60例临床研究证明安全有效后，开始正式临床应用。

2015年9月，这个学科筹备完成，开始招募患者，半年内就做了500多例、近2000人次的治疗。117医院再生医学中心副主任陈霖对“第一财经”记者称，“总的效果都不错，特别是在儿童白血病方面的治疗效果非常好。”

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随后就发生了“魏则西事件”，2016年5月，国家卫计委（现国家卫健委）紧急叫停医疗机构在细胞免疫治疗方面的临床应用，仅允许作临床研究，不得开展收费治疗。117医院筹备多年才开设的再生医学中心也随即被关停，改名肿瘤治疗中心。

徐以兵还继续着他的NK细胞研究。

成立于2017年8月的上海嘉慷生物工程有限公司，直至2021年4月才被曝出开展NK细胞免疫治疗，这期间不知道已经为多少患者提供了治疗。

【21世纪国内医学成就】

为客观评价我国医学界的科技贡献，引导中国医学的发展方向，近日，中国医学科学院首次发布《中国21世纪重要医学成就》，并同期发布《中国2020年度重要医学进展》。

据悉，2000年以来，我国在国际上首次提出的新概念、新理论或首次创造的新技术、新产品，获得同行高度认可，并产生了重要、较恒久的社会经济价值，为《中国21世纪重要医学成就》的遴选标准。

今年首次发布的2项成果，不仅创新性和社会效益突出，而且获推选票数最为集中。今后将选入更多经过时间检验且展现出重大科技与社会经济价值的创新成果，每年动态发布。

《中国2020年度重要医学进展》则以2020年度具有突出学术、社会影响力和有促进学科发展、疾病防治、产业发展的较大潜力为标准。

在13万余篇中外文论文、2万余个专利、1035个获批上市的国产药品和1万余个注册的国产医疗器械产品中，产生备选项3253项。

经国家级医学信息科研机构——中国医学科学院医学信息研究所专业研究团队，与多领域专家多轮研判和综合分析后，产生候选项112项。

再经219名中国医学科学院学部委员评议，最终由中国医学科学院学术咨询执行委员会推选产生40项《中国2020年度重要医学进展》。

《中国21世纪重要医学成就》：首次发布2项

项目1：中国癌症发病与死亡因素分析及早诊早治优化技术方案提升肿瘤防治水平

获选理由：利用覆盖我国6.5%人口的肿瘤登记数据，全面估算了我国人群癌症发病率、死亡率及生存率，发现23种可预防的致癌因素，并提出相应的预防方法。

在临床实践基础上，研究制定多个癌症筛查与早诊早治指南、标准，显著促进了我国癌症筛查、预防、诊断及治疗的标准化、均质化。

主要完成单位：由中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心牵头，中国疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心等多家单位协作完成。主要完成人：赫捷、陈万青等。

项目2：全球首创以肠道病毒71型疫苗预防重症手足口病

获选理由：自主研发可预防肠道病毒71型（EV71）重症手足口病的疫苗，在我国得到广泛应用，每年签发量约1000万支，使我国手足口病死亡人数下降超90%。

EV71疫苗抗原/抗体标准品已被世界卫生组织（WHO）确定为全球标准品，是首次由我国主持完成的生物药国际标准品。形成并建立了WHO的EV71疫苗规程，被WHO作为监管科学的范例，纳入全球监管科学的规划。

主要完成单位：中国医学科学院医学生物学研究所、中国食品药品检定研究院、中国生物技术集团公司、北京科兴生物制品有限公司等。

主要完成人：李琦涵、王军志、沈心亮、尹卫东等人。

主要呈现形式：发明专利

（1）EV71病毒广谱性单克隆抗体及其应用，CN200910131558，2009年4月3日授权；

（2）一种EV-71病毒毒种、人用灭活疫苗及其制备方法，CN101402944，2009年4月8日授权。

3.产品

（1）肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞），国药准字S20150016；

（2）肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞），国药准字S20150017；

（3）肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞），国药准字S20160008。

《中国2020年度重要医学进展》：专门设置****防治专题

《中国2020年度重要医学进展》共计40项。其中，临床医学5项、口腔医学2项、基础医学与生物学8项、药学4项、卫生健康与环境6项、生物医学工程与信息3项，****防治专题12项。

据悉，鉴于****疫情对全球产生的重要影响，及我国科学家在多领域作出的突出贡献，此次《中国2020年度重要医学进展》专门设置了****防治专题。

该专题下的重要进展由国家最高科学技术奖获得者、中国医学科学院学部委员侯云德发布。

具体内容如下所示：

项目1：最早发现和鉴定新冠病毒病原并阐明病原学特征

项目2：我国学者最早向全球预警****疫情

项目3：最先报告****临床特征和危险因素

项目4：最先明确新冠病毒流行特征

项目5：疫情暴发早期，以严格的循证医学方法开展****关键治疗药物的临床研究

项目6：率先解析出新冠病毒的分子结构、病毒受体结合域的晶体结构及细胞受体(ACE2)的三维结构

项目7：创建“方舱医院”，有效隔离与救治患者，迅速重建医疗体系

项目8：首次发布《新型冠状病毒肺炎相关静脉血栓栓塞症防治建议》和《****并发静脉血栓栓塞症的防治专家共识》

项目9：最先建立新冠病毒感染动物模型，为****基础及临床研究提供关键性实验动物平台

项目10：从****康复期患者体内成功分离具有高活性的病毒特异性单克隆中和抗体

项目11：快速成功研制国产****疫苗

项目12：中医药在****防治中的作用及“三药三方”的应用